COVID-19 অ্যান্টিজেন র‌্যাপিড টেস্ট কিট (কলয়েডাল গোল্ড)

সীমাবদ্ধতা

1. এই বিকারক শুধুমাত্র ভিট্রো রোগ নির্ণয়ের জন্য ব্যবহার করা হয়.

2. এই বিকারকটি শুধুমাত্র মানুষের মানব অনুনাসিক swabs/ oropharyngeal swabs নমুনা সনাক্ত করতে ব্যবহৃত হয়। অন্যান্য নমুনার ফলাফল ভুল হতে পারে.

3. এই বিকারকটি শুধুমাত্র গুণগত সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহার করা হয় এবং নমুনায় নভেল করোনা ভাইরাস অ্যান্টিজেনের মাত্রা সনাক্ত করতে পারে না।

4. এই বিকারক শুধুমাত্র একটি ক্লিনিকাল অক্জিলিয়ারী ডায়গনিস্টিক টুল। ফলাফল ইতিবাচক হলে, সময়মতো আরও পরীক্ষার জন্য অন্যান্য পদ্ধতি ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় এবং ডাক্তারের নির্ণয় প্রাধান্য পাবে।

5.যদি পরীক্ষার ফলাফল নেতিবাচক হয় এবং ক্লিনিকাল লক্ষণগুলি অব্যাহত থাকে। এটি নমুনা পুনরাবৃত্তি বা পরীক্ষার জন্য অন্যান্য পরীক্ষার পদ্ধতি ব্যবহার করার সুপারিশ করা হয়। একটি নেতিবাচক ফলাফল যেকোনো সময় SARS-CoV-2 ভাইরাসের সংস্পর্শে আসার বা সংক্রমণের সম্ভাবনাকে বাদ দিতে পারে না।

6. পরীক্ষার কিটগুলির পরীক্ষার ফলাফলগুলি শুধুমাত্র চিকিত্সকদের রেফারেন্সের জন্য, এবং ক্লিনিকাল রোগ নির্ণয়ের একমাত্র ভিত্তি হিসাবে ব্যবহার করা উচিত নয়৷ রোগীদের ক্লিনিকাল ব্যবস্থাপনা তাদের উপসর্গ/লক্ষণ, চিকিৎসা ইতিহাস, অন্যান্য পরীক্ষাগার পরীক্ষা এবং চিকিৎসার প্রতিক্রিয়া ইত্যাদির সমন্বয়ে ব্যাপকভাবে বিবেচনা করা উচিত।

7. সনাক্তকরণ বিকারক পদ্ধতির সীমাবদ্ধতার কারণে, এই বিকারক সনাক্তকরণের সীমা সাধারণত নিউক্লিক অ্যাসিড বিকারকগুলির তুলনায় কম। অতএব, পরীক্ষা কর্মীদের নেতিবাচক ফলাফলের প্রতি আরও মনোযোগ দেওয়া উচিত এবং একটি ব্যাপক বিচার করার জন্য অন্যান্য পরীক্ষার ফলাফলগুলিকে একত্রিত করতে হবে। সন্দেহ আছে এমন নেতিবাচক ফলাফল পর্যালোচনা করতে নিউক্লিক অ্যাসিড পরীক্ষা বা ভাইরাস বিচ্ছিন্নতা এবং সংস্কৃতি সনাক্তকরণ পদ্ধতি ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

8. ইতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল অন্যান্য প্যাথোজেনের সাথে সহ-সংক্রমণকে বাদ দেয় না।

9. মিথ্যা নেতিবাচক ফলাফল ঘটতে পারে যখন নমুনায় SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেনের মাত্রা কিটের সনাক্তকরণ সীমার চেয়ে কম হয় বা নমুনা সংগ্রহ এবং পরিবহন উপযুক্ত না হয়। অতএব, পরীক্ষার ফলাফল নেতিবাচক হলেও, SARS-CoV-2 সংক্রমণের সম্ভাবনা উড়িয়ে দেওয়া যায় না।

10. ইতিবাচক এবং নেতিবাচক ভবিষ্যদ্বাণীমূলক মানগুলি ব্যাপকতা হারের উপর অত্যন্ত নির্ভরশীল। রোগের প্রাদুর্ভাব কম হলে SARS-CoV-2 অ্যাক্টিভিটি কম/না থাকার সময় ইতিবাচক পরীক্ষার ফলাফলগুলি মিথ্যা ইতিবাচক ফলাফলের প্রতিনিধিত্ব করার সম্ভাবনা বেশি। SARS-CoV-2 দ্বারা সৃষ্ট রোগের প্রকোপ বেশি হলে মিথ্যা নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফলের সম্ভাবনা বেশি।

11. মিথ্যা নেতিবাচক ফলাফলের সম্ভাবনার বিশ্লেষণ:
(1) অযৌক্তিক নমুনা সংগ্রহ, পরিবহন এবং প্রক্রিয়াকরণ, নমুনায় কম ভাইরাস টাইটার, কোনো তাজা নমুনা বা নমুনার হিমায়িত এবং গলানো সাইক্লিং মিথ্যা নেতিবাচক ফলাফল হতে পারে।
(2) ভাইরাল জিনের মিউটেশনের ফলে অ্যান্টিজেনিক নির্ধারকগুলির পরিবর্তন হতে পারে, যা নেতিবাচক ফলাফলের দিকে নিয়ে যায়।
(3) SARS-CoV-2 নিয়ে গবেষণা সম্পূর্ণরূপে পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে হয়নি; ভাইরাসটি পরিবর্তিত হতে পারে এবং সেরা নমুনা নেওয়ার সময় (ভাইরাস টাইটার পিক) এবং নমুনা নেওয়ার অবস্থানের জন্য পার্থক্য সৃষ্টি করতে পারে। অতএব, একই রোগীর জন্য, আমরা একাধিক স্থান থেকে নমুনা সংগ্রহ করতে পারি বা একাধিকবার ফলো-আপ করলে মিথ্যা নেতিবাচক ফলাফলের সম্ভাবনা হ্রাস পায়।

12. মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডিগুলি SARS-CoV-2 ভাইরাস সনাক্ত করতে বা কম সংবেদনশীলতার সাথে সনাক্ত করতে ব্যর্থ হতে পারে যেগুলি লক্ষ্যবস্তু অঞ্চলে ক্ষুদ্র অ্যামিনো অ্যাসিড পরিবর্তন করেছে।